第六屆 TELSTAR 凍干技術(shù)專(zhuān)題研討會(huì )

更新時(shí)間：2017-11-01瀏覽：6724次

第六屆 STAR 凍干技術(shù)專(zhuān)題培訓

（高階課程）

地點(diǎn)：上海

時(shí)間： 11月 27、28 （共兩天）

主辦方: Azbil star Technology .S.L.U

適合人群：擁有至少一年以上凍干工藝摸索經(jīng)驗，希望系統學(xué)習凍干理論知識及工藝放大具體方法

凍干工藝可以顯著(zhù)提高藥品穩定性、改善產(chǎn)品儲存條件、延長(cháng)產(chǎn)品效期，因此廣泛應用于藥品和食品行業(yè)。

進(jìn)行凍干工藝摸索之前以及過(guò)程中，如果有一套完整的理論體系進(jìn)行指導，將會(huì )大大縮短研發(fā)人員工藝摸索的時(shí)間。以及解決凍干過(guò)程中遇到的問(wèn)題。

STAR 位于西班牙總部的凍干實(shí)驗室，16年來(lái)為客戶(hù)提供凍干工藝設計、優(yōu)化，凍干工藝放大和驗證服務(wù)。積累了上百種工藝摸索經(jīng)驗，并形成了一套自己完整的理論體系。

凍干過(guò)程中的基本概念詳細講解------理解凍干工藝過(guò)程的基礎；
溫度測量、真空測量---------不同測量方法的原理及問(wèn)題；
凍干容器對凍干過(guò)程及質(zhì)量穩定性有何影響？
如何設計一個(gè)初始的凍干配方？以及如何優(yōu)化現有凍干配方？
如何有效地使用過(guò)程分析技術(shù)（PAT）提高、增強凍干工藝的過(guò)程監控？
凍干工藝實(shí)驗室硬件配置以及凍干顯微鏡講解；
預凍的不同控制方法---退火、soak、瞬時(shí)結晶，對產(chǎn)品的深入影響；
STAR “瞬時(shí)預凍”及“自動(dòng)工藝摸索”技術(shù)理論基礎，以及如何為客戶(hù)提供更加先進(jìn)快速的凍干工藝摸索；
如何用QBD“近似空間”設計的方法，快速、準確實(shí)現中式到生產(chǎn)的工藝放大？
有效應用凍干技術(shù)的原理，產(chǎn)品、處方、工藝和設備的知識解決研發(fā)和實(shí)際生產(chǎn)中的各種問(wèn)題。

11月27日
8:00 開(kāi)始簽到
8:30-11:45	凍干過(guò)程中的物理概念
	真空測量
	溫度測量 -不同類(lèi)型探頭，進(jìn)行溫度測量的原理； -溫度測量偏差來(lái)源分析； -基于數學(xué)建模的自動(dòng)產(chǎn)品升華界面溫度獲取---LyoMetrix軟件
	凍干機機械設計及性能 ---工藝摸索型中式凍干機 ---小規模生產(chǎn)型中式凍干機 ---針對特殊應用的特殊設計
	討論 30分鐘
自助午餐
13:00-17:00	凍干步驟
	如何為新產(chǎn)品設計一個(gè)初始的凍干配方
	如何優(yōu)化凍干配方 ---一次干燥過(guò)程中，層板溫度、系統真空度、產(chǎn)品升華界面溫度及升華速度之間的關(guān)系。
	凍干實(shí)驗室 ---基礎設備介紹 ---凍干顯微鏡的使用 ---凍干工藝開(kāi)發(fā)步驟詳解
	凍干容器對凍干過(guò)程及產(chǎn)品的影響
	討論 30分鐘

11月28日
8:30-11:45	預凍 ---過(guò)冷溫度對成核的影響 ---影響過(guò)冷溫度的因素：降溫速率、潔凈度等 ---退火、SOAK的適用工藝及操作方法 ---瞬時(shí)結晶技術(shù)：冰霧法、正壓法、負壓法 ---STAR LYONUC真空介入成核技術(shù)

	中式凍干設備和PAT工具的結合 ---不同溫度探頭及升華界面溫度自動(dòng)獲取 ---滲氣對工藝過(guò)程的影響 ---BARATRON電容真空計快速幫助尋找凍干終點(diǎn) ---露點(diǎn)探頭的應用 ---在線(xiàn)稱(chēng)重 ---自動(dòng)壓升測試
	樣機實(shí)際操作，配合實(shí)際凍干曲線(xiàn)演示多種功能
自助午餐
13:00-17:00	利用近似空間設計（QbD)的方法，一步步進(jìn)行工藝放大 ---中式放大過(guò)程中的經(jīng)驗 ---逐一分析不同環(huán)境、設備、熱輻射等條件對放大的影響 ---不同設備之間的升華測試實(shí)驗設計 ---利用近似空間設計的方法，找到zuiJIA放大條件和配方
	凍干機的驗證 ---性能驗證 ---文件驗證
	討論 30分鐘

課程結束了，但是我們的服務(wù)還遠沒(méi)有結束……..

---課程結束后，將會(huì )建立：凍干工藝摸索技術(shù)討論群

參加培訓的用戶(hù)，可以將工作中遇到的問(wèn)題，以圖+文字的形式發(fā)送到群內。

star 凍干設備中國區負責人康瑜，將會(huì )定期將群內問(wèn)題匯總，提交西班牙凍干工藝實(shí)驗室進(jìn)行回答。

每個(gè)月定期回答群內典型問(wèn)題。

我們將一直在您身邊…………..

STAR 集團簡(jiǎn)介

STAR 1963年成立于西班牙的巴塞羅那。1964年生產(chǎn)出其應用于制藥行業(yè)的*臺工業(yè)型凍干機。為歐洲三大工業(yè)型凍干機供應商之一。至今已有53年凍干機的生產(chǎn)歷史。

2001年，在位于巴塞羅那的總部建立凍干工藝實(shí)驗室。幫助客戶(hù)開(kāi)發(fā)凍干配方及進(jìn)行凍干新技術(shù)的研究。以下培訓內容中的所有實(shí)驗曲線(xiàn)及數據，皆為凍干實(shí)驗室的真實(shí)實(shí)驗數據。

凍干工藝培訓教材編寫(xiě)人簡(jiǎn)介

Robert Bullich 博士

　　Robert Bullich 博士是STAR 集團凍干研發(fā)實(shí)驗室的創(chuàng )立人和負責人，擁有16年凍干工藝研究經(jīng)驗。Robert Bullich 博士在實(shí)際工作了，累計了廣泛的凍干研發(fā)實(shí)際經(jīng)驗，曾經(jīng)為以下產(chǎn)品成功開(kāi)發(fā)和和設計過(guò)凍干配方：

　　　　胃保護劑： :奧美拉唑，潘多拉唑，埃索美拉唑

　　　　抗生素：哌拉西林，三唑巴坦，萬(wàn)古霉素，伏立康唑，

　　　　細胞毒素： SILIEMEISU，吉西他濱，抑那通等

　　　　食品工業(yè)：投身于多種凍干制品配方開(kāi)發(fā)，如 El Bulli餐廳，水果、魚(yú)、肉;Zafron餐廳,乳酸菌、牛奶、Celler de Can Roca餐廳

　　　　QIGUANYIZHI：皮膚，肌腱

　　　　原料藥：多種環(huán)糊精，叔丁醇作為溶劑的特利加壓素的原料藥凍干

　　　　過(guò)敏制劑：多個(gè)配方

　　　　疫苗：多個(gè)配方　　　　血液衍生品：纖維蛋白原，一些因子

　　　　試劑：多個(gè)配方

課程語(yǔ)言：

英語(yǔ)+中文翻譯

費用：

- 課程：2500元 / 人，4000 元 / 兩人

- 含資料及午餐費用

- 不含往返路費、住宿

開(kāi)具技術(shù)服務(wù)費、咨詢(xún)費發(fā)票

主辦單位：AZBIL STAR TECHNOLOGIES.S.L.U

報名回執

（每人填寫(xiě)一份，復印有效）

是否參加此次研討會(huì ) □ 是 □課程 2500元 / 人 □ 4000元 / 兩人

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